Атаракс выписать рецепт

Атаракс выписать рецепт

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

от 18 сентября 2006 г. N 665

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ

ВРАЧА (ФЕЛЬДШЕРА) ПРИ ОКАЗАНИИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ БЕСПЛАТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ

Зарегистрировано в Минюсте РФ

27 сентября 2006 г. N 8322

В соответствии со статьей 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178- ФЗ «О государственной социальной помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607) в целях обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг необходимыми лекарственными средствами при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи, приказываю:

1. Утвердить Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, согласно приложению.

2. Признать утратившими силу Приказы Минздравсоцразвития России от 28 сентября 2005 г. N 601 » Об утверждении Перечня лекарственных средств» (зарегистрирован Минюстом России 29 сентября 2005 г., N 7052), от 2 мая 2006 г. N 324 » О внесении изменений в Перечень лекарственных средств» (зарегистрирован Минюстом России 16 мая 2006 г., N 7840).

3. Настоящий Приказ вступает в действие с 1 ноября 2006 г.

4. Контроль за исполнением Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Стародубова.

к Приказу Министерства

и социального развития

от 18 сентября 2006 г. N 665

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ

ВРАЧА (ФЕЛЬДШЕРА) ПРИ ОКАЗАНИИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ БЕСПЛАТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ

с изменениями на 28.08.2008 г., которые начинают действовать с 01.01.2009г.

(извлечение для психиатрии + курсивом вставлены уточнения)

VII. Противосудорожные средства

Международное непатентованное название ( МНН): Бензобарбитал — Benzobarbital

Фирменное название: Бензонал

Пример записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Tab. Benzobarbitali 0,1 №50

Вальпроевая кислота — капли для приема внутрь; сироп; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Международное непатентованное название ( МНН): Вальпроевая кислота — Acidi Valproati .

Фирменные названия: Вальпарин XP , Конвулекс, Конвульсофин, Депакина сироп, Энкорат хроно, Энкорат энтерик и пр.

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Вальпарин XP — Tab. Acidi Valproati prolongati 0,5 №100

— Депакина сироп — Sir. Acidi Valproati 50 mg/ml — 150 ml

— Конвулекса сироп — Sir. Acidi Valproati 50 mg/ml — 100 ml

— Конвулекса таблетки — Tab. Acidi Valproati prolongati 0,5 №50

— Конвулекса таблетки — Tab. Acidi Valproati prolongati 0,3 №50

— Конвулекса капли — Sol. Acidi Valproati 300 mg/ml — 100 ml

— Конвульсофина таблетки — Tab. Acidi Valproati 0,3 №100

— Энкората хроно таблетки — Tab. Acidi Valproati prolongati 0,2 №30

— Энкората хроно таблетки — Tab. Acidi Valproati prolongati 0,3 №30

— Энкората хроно таблетки — Tab. Acidi Valproati prolongati 0,5 №30

Карбамазепин — таблетки; таблетки пролонгированного действия; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Международное непатентованное название ( МНН): Карбамазепин — Karbamazepine

Фирменные названия: Зептол, Карбалепсин ретард, Карбамазепин, Финлепсин ретард и пр.

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Зептола таблетки — Tab. Karbamazepini prolongati 0,2 №30

— Зептола таблетки — Tab. Karbamazepini prolongati 0,4 №30

— Карбалепсина ретард таблетки — Tab. Karbamazepini prolongati 0,4 №50

— Карбамазепина таблетки — Tab. Karbamazepini 0,2 №50

— Финлепсина ретард таблетки — Tab. Karbamazepini prolongati 0,2 №50

Международное непатентованное название (МНН): Клоназепам — Klonazepam

Фирменное название: Клоназепам

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Tab. Klonazepami 0,002 №30

— Tab. Klonazepami 0,0005 №30

Международное непатентованное название ( МНН): Ламотриджин — Lamotrigine

Фирменные названия: Ламитор, Ламолеп, Ламиктал, Ламотриджин и пр.

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Ламитора таблетки — Tab. Lamotrigini 0,025 №50

— Ламолепа таблетки — Tab. Lamotrigini 0,025 №30

— Ламолепа таблетки — Tab. Lamotrigini 0,050 №30

— Ламолепа таблетки — Tab. Lamotrigini 0,1 №30

— Ламотриджина таблетки — Tab. Lamotrigini 0,1 №30

Международное непатентованное название ( МНН): Примидон — Primidone

Фирменное название: Гексамидин

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Tab. Primidoni 0,25 №50

Топирамат — капсулы; таблетки, покрытые оболочкой

Международное непатентованное название ( МНН): Топирамат — Topiramate

Фирменные названия: Топамакс, Тореал

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Топамакса таблетки — Tab. Topiramati 0,1 №28

— Топамакса таблетки — Tab. Topiramati 0,025 №28

Международное непатентованное название ( МНН): Фенобарбитал — Phenobarbital

Фирменное название: Фенобарбитал

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Tab. Phenobarbitali 0,1 №6

— Tab. Phenobarbitali 0,05 №12

Международное непатентованное название ( МНН): Этосуксимид — Ethosuximide

Фирменное название: Суксилеп

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Caps. Ethosuximidi 0,25 №120

VIII. Средства для лечения паркинсонизма

( для профилактики и лечения экстрапирамидных расстройств,

вызываемых побочным действием нейролептиков )

Международное непатентованное название ( МНН): Тригексифенидил — Trigexyphenidil

Фирменное название: Циклодол

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Tab. Trigexyphenidili 0,002 №50

Алпразолам — таблетки; таблетки пролонгированного действия

Международное непатентованное название ( МНН): Алпразолам — Alprazolam

Фирменные названия: Алзолам, Алпразолам, Ксанакс и пр.

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Алзолама таблетки — Tab. Alprazolami 0,25 №100

— Алзолама таблетки — Tab. Alprazolami 0,5 №100

— Алпразолама таблетки — Tab. Alprazolami 0,25 №50

Международное непатентованное название ( МНН): Диазепам — Diazepam

Фирменные названия: Апаурин, Релиум, Седуксен, Валиум, Сибазон и пр.

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Апаурина таблетки — Tab. Diazepami 0,002 №30

— Апаурина таблетки — Tab. Diazepami 0,005 №30

— Релиума таблетки — Tab. Diazepami 0,005 №20

— Седуксена таблетки — Tab. Diazepami 0,005 №20

Гидроксизин — таблетки, покрытые оболочкой

Международное непатентованное название ( МНН): Гидроксизин — Hydroxyzine

Фирменное название: Атаракс

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Tab. Hydroxyzini 0,025 №25

Международное непатентованное название ( МНН): Медазепам — Medazepam

Фирменные названия: Мезапам, Рудотель

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Tab. Medazepami 0,01 №50

Международное непатентованное название ( МНН): Нитразепам — Nitrazepam

Фирменные названия: Нитразепам, Радедорм и пр.

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Tab. Nitrazepami 0,005 №20

Международное непатентованное название ( МНН): Феназепам — Phenazepam

Фирменное название: Феназепам

Примеры записи на латинском языке для рецепта в МНН:

— Tab. Phenazepami 0,001 № 10

X. Антипсихотические средства

Галоперидол — таблетки; капли для приема внутрь

Галоперидол — раствор для внутримышечного введения (масляный)

Зуклопентиксол — таблетки, покрытые оболочкой

Кветиапин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левомепромазин — таблетки, покрытые оболочкой

Перфеназин — таблетки, покрытые оболочкой

Рисперидон — таблетки для рассасывания; таблетки, покрытые оболочкой

Сульпирид — таблетки; капсулы

Тиоридазин — драже; таблетки, покрытые оболочкой

Трифлуоперазин — таблетки, покрытые оболочкой

Флупентиксол — таблетки, покрытые оболочкой

Хлорпротиксен — таблетки, покрытые оболочкой

XI. Антидепрессанты и средства

Амитриптилин — таблетки; таблетки, покрытые оболочкой

Венлафаксин — таблетки; капсулы с модифицированным высвобождением

Кломипрамин — таблетки, покрытые оболочкой

Лития карбонат — таблетки пролонгированного действия

Мапротилин — таблетки, покрытые оболочкой

Пароксетин — таблетки, покрытые оболочкой

Сертралин — таблетки, покрытые оболочкой

Флувоксамин — таблетки, покрытые оболочкой

Эсциталопрам — таблетки, покрытые пленочной оболочкой

XII. Средства для лечения нарушений сна

Золпидем — таблетки, покрытые оболочкой

Зопиклон — таблетки, покрытые оболочкой

XIII. Прочие средства, влияющие на центральную

Винпоцетин — таблетки; таблетки, покрытые оболочкой

Гопантеновая кислота — таблетки

Пирацетам — капсулы; раствор для приема внутрь; таблетки, покрытые оболочкой

XXI. Средства, влияющие

на сердечно-сосудистую систему

(диуретики для снижения повышенного внутричерепного давления)

Ацетазоламид ( диакарб) — таблетки

Гидрохлоротиазид + Триамтерен — таблетки

Индапамид — капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки с модифицированным высвобождением

Фуросемид — таблетки; раствор для инъекций

XXII. Средства, влияющие на функции органов

Средства, используемые для лечения заболеваний печени

и желчевыводящих путей (гепатопротекторы)

Урсодезоксихолевая кислота — капсулы

XX VII . Витамины и минералы

Калия йодид — таблетки

Калия и магния аспарагинат — таблетки

XXX. Средства, применяемые по решению

врачебной комиссии, утвержденному главным врачом

Зуклопентиксол — раствор для внутримышечного введения (масляный)

Рисперидон — порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Церебролизин — раствор для инъекций

Комментарий к выделенному курсивом:

Лекарственное средство имеет Международное непатентованное название (МНН) и может производиться несколькими фирмами под разными торговыми (фирменными) названиями.

Торговые (фирменные) названия, производители, дозировки лекарственных средств, допущенные к программе ДЛО, определяются по результатам аукциона, где размещается очередной государственный заказ на поставку лекарственных средств. Размещение заказа на поставку лекарственных средств осуществляется по международным непатентованным наименованиям (МНН) в соответствии с данным Перечнем лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 18 сентября 2006 г. № 665. Предельные отпускные цены на лекарственные средства определяются Государственным реестром цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, данный реестр составляет и регулярно обновляет Федеральное бюро по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) .

Таким образом, пациентам надо быть готовым к замене одного фирменного препарата на другой с тем же международным непатентованным названием, но с другим фирменным (торговым) названием. Например, в Санкт-Петербурге пациенты-инвалиды получавшие по программе ДЛО противоэпилептический препарат Ламотриджин (МНН), были вынуждены сменить Ламиктал (Ламотриджин, произведенный в Европе) на Ламитор (Ламотриджин, произведенный в Индии).

Атаракс выписать рецепт

Атаракс
Латинское на звание:
Atarax
Фармакологические группы: Анксиолитики
Нозологическая классификация (МКБ-10): F10.2 Синдром алкогольной зависимости. F10.3 Абстинентное состояние. F10.4 Абстинентное состояние с делирием. F41 Другие тревожные расстройства. F48 Другие невротические расстройства. L29 Зуд. R45.1 Беспокойство и возбуждение. R45.4 Раздражительность и озлобление. R45.7 Состояние эмоцио на льного шока и стресса неуточненное. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Гидроксизин (Hydroxyzine)
Применение: Купирование тревоги, психомоторного возбуждения, внутреннего на пряжения, раздражительности при неврологических, психических (генерализован на я тревога и на рушение адаптации) и соматических заболеваниях; абстинентный алкогольный синдром; премедикация и послеоперационный период (в составе комбинированной терапии); зуд (симптоматическая терапия).

Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к цетиризину, аминофиллину или этилендиамину; порфирия, беременность, период родовой деятельности, кормление грудью.

Ограничения к применению: Глаукома, гипертрофия предстательной железы, затруднение мочеиспускания, запор, миастения, деменция, почеч на я и/или печеноч на я недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, слабость (в первые дни приема), голов на я боль, головокружение.
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, тошнота, аллергические реакции, сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, на рушение аккомодации глаза.

Взаимодействие: Усиливает угнетающее действие на ЦНС на ркотических а на льгетиков, барбитуратов, транквилизаторов, снотворных средств, алкоголя (требуется индивидуальный подбор дозы). Препятствует развитию прессорного эффекта эпинефри на , противосудорожной активности фенитои на , действию бетагисти на и блокаторов холинэстеразы. Ослабляет побочные эффекты (со стороны ЖКТ) теофилли на и бета2-адреномиметиков).

Передозировка: Симптомы: гиперседация, тремор, судороги, галлюци на ции, спутанность соз на ния, понижение АД, тошнота, рвота.
Лечение: индукция рвоты (при отсутствии спонтанной), промывание желудка, общие поддерживающие меры, в т.ч. мониторинг жизненно важных функций организма. При артериальной гипотензии — введение норэпинефри на (но не эпинефри на ). Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы: Внутрь, в/м. Взрослым: в общей практике — 25–100 мг/сут в несколько приемов, в психиатрии — до 300 мг/сут. Обыч на я продолжительность курса лечения — 4 нед. В анестезиологии: в/м, взрослым — 100–200 мг/сут, для премедикации — 50–200 мг.
Детям на з на чают в зависимости от возраста и массы тела.
При одновременном лечении средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, необходима корректировка дозы. Доза долж на быть сниже на у пожилых больных (лечение на чи на ют с половины терапевтической дозы), при почечной и печеночной недостаточности.

Меры предосторожности: Если такие побочные эффекты как сонливость и слабость не исчезают через несколько дней лечения, необходимо уменьшить дозу. Следует избегать совместного на з на чения с ингибиторами МАО. С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аритмии или получающих противоаритмические препараты, а также у пациентов, предрасположенных к судорожным реакциям.
В период лечения следует избегать приема алкоголя. При необходимости проведения аллергологических тестов прием гидроксизи на должен быть прекращен за 5 дней до исследования. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связа на с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания: Инъекционные формы пред на з на чены только для в/м введения.

Атаракс — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название: АТАРАКС ® (ATARAX ® )

Международное непатентованное название: гидроксизин

Химическое название: этанол, 2[-2-[-4-[(4-хлорофенил)фенилметил]-1-пиперазин]этокси]-, дигидрохлорид.

Лекарственные формы: Раствор для внутримышечного введения; таблетки покрытые оболочкой.

Состав

Таблетки: активное вещество — гидроксизина гидрохлорид 25 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102 ® ), магния стеарат, кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200 ® ), лактоза моногидрат, Опадрай ® Y-1-7000: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400.

Раствор для в/м введения : активное вещество — гидроксизина гидрохлорид 100 мг в 2 мл; неактивные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Раствор для внутримышечного введения — прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: № 05BB01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино — и H1-гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрируют удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарат в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика. Абсорбция — высокая. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после перорального приема — 2 ч; период полувыведения (T1/2) у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. После приема однократной дозы 25 мг TCmax у взрослых составляет 30 мг/мл и 70 мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь и внутримышечном введении составляет 80 %.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45 %), является выраженным Н1-блокатором. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, T1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.
У пожилых больных T1/2 составил 29 ч, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг.
У больных с заболеваниями печени T1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;
  • в качестве седативного средства в период премедикации;
  • симптоматическая терапия зуда.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

    Противопоказан также больным порфирией; при беременности, в период родовой деятельности и грудного вскармливания.

    Так как в состав таблеток входит лактоза, больным с наследственной непереносимостью галактозы, с нарушением всасывания глюкозо-галактозы препарат не рекомендован.

    С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

    При миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам. Больным склонным к аритмии или получающим препараты, которые могут вызвать аритмию. Больным, одновременно получающим лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, доза должна снижаться.

    Больным с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы. Пожилым больным доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

    Препарат назначается внутрь в виде таблеток или вводится внутримышечно.

    Для симптоматического лечения зуда.

    В возрасте от 12 месяцев до 6 лет: 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов.

    В возрасте от 6 лет и старше: 1 мг/кг до 2,0 мг/кг/сут в несколько приемов.

    Для премедикации — 1 мг/кг за 1 час до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

    Для симптоматического лечения тревоги: 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).

    В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

    Для премедикации в хирургической практике: 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг внутримышечно) вводится за 1 час до операции.

    Для симптоматического лечения зуда: начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в четыре раза (по 25 мг 4 раза в день), а также дополнительно в ночь перед анестезией.

    У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

    Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

    Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

    Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если этот эффект не исчезает через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

    Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, тахикардия, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

    Непроизвольная двигательная активность, в том числе очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотония.

    Если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 часа. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

    Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально.

    Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы.

    Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н2-рецепторов не изменяются под действием гидроксизина.

    Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    При необходимости проведении аллергологических тестов, прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

    Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.

    Инъекционные формы препарата предназначены только для внутримышечных инъекций и его не следует вводить внутривенно, внутриартериально или подкожно. При внутримышечном введении следует убедиться, что игла не попала в какой-либо сосуд. При введении под кожу препарат может вызвать повреждение тканей.

    Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя.

    ФОРМА ВЫПУСКА

    Таблетки покрытые оболочкой по 25 мг. 25 таблеток в блистере; блистер вместе с инструкцией по применению упаковано в картонную пачку.

    Ампулы для в/м введения 100 мг/2 мл раствора прозрачного, белого стекла, по 6 ампул вложены в пластиковый держатель, который упакован вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

    Таблетки — в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
    Ампулы — при температуре не выше 25 °С.

    Не следует принимать препарат после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

    СРОК ГОДНОСТИ

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ:

    По рецепту врача.

    ЮСБ С.А. Фарма Сектор
    Шемин дю Форе,
    Брэйн-л’аллю,
    В-1420 Бельгия

    Атаракс ® (Atarax ® )

    Действующее вещество

    Фармакологическая группа

    Состав и форма выпуска

    в блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки, покрытые оболочкой: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и Н1-гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15–30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

    Фармакокинетика

    Абсорбция — высокая. Время достижения Cmax после перорального приема — 2 ч; Т1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

    После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7–16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным H1-блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

    У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.

    У пожилых больных Т1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.

    У больных с заболеваниями печени Т1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

    Показания препарата Атаракс ®

    взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

    в качестве седативного средства при премедикации;

    симптоматическая терапия зуда.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

    период грудного вскармливания.

    наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).

    С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

    Побочные действия

    Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

    Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

    Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

    Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

    Непроизвольная двигательная активность, в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

    Взаимодействие

    Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н2-рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6 . Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.

    Способ применения и дозы

    Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет — от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше — от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов.

    Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

    Взрослым: для симптоматического лечения тревоги — 25–100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза — 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).

    В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

    Для премедикации в хирургической практике — 50–200 мг (1,5–2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.

    Для симптоматического лечения зуда — начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).

    У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

    Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

    Передозировка

    Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС.

    Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия.

    Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

    Особые указания

    При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

    Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.

    Справочник лекарственных средств

    инструкция (аннотация) к Атаракс (гидроксизин)

    Атаракс (гидроксизин)

    гидроксизин: Атаракс, Гидроксизин, Гидроксизина гидрохлорид.

    Атаракс — анксиолитик для лечения неврозов и невротических состояний, снятия абстинентного алкогольного синдрома. Значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. Обладает противорвотным действием.

    Латинское название:
    АТАРАКС / ATARAX.

    Состав и форма выпуска:
    Атаракс таблетки, покрытые оболочкой, по 25 шт. в упаковке.
    1 таблетка Атаракс содержит гидроксизина гидрохлорид 25 мг.
    Атаракс сироп 200 мл во флаконах по 1 шт. в упаковке.
    5 мл сиропа Атаракс содержит гидроксизина гидрохлорид 10 мг.
    Атаракс раствор для инъекций по 2 мл в ампулах по 6 шт. в упаковке.
    1 мл раствора Атаракс содержит гидроксизина гидрохлорид 50 мг.

    Активное-действующее вещество:
    Гидроксизин / Гидроксизина гидрохлорид / Hydroxyzine.

    Фармакологическое действие:
    Атаракс (гидроксизин) — производное дифенилметана (пиперазина). Анксиолитическое, антигистаминное (блокатор гистаминовых H1-рецепторов), противозудное средство. Анксиолитическая активность Атаракса обусловлена, по-видимому, влиянием на субкортикальные структуры.
    Атаракс значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.
    Для Атаракса характерно также выраженное седативное, противорвотное, умеренное м-холиноблокирующее (спазмолитическое, бронхорасширяющее) и центральное миорелаксирующее действие.
    Седативный эффект проявляется через 5-10 мин после приема жидких форм и через 30-45 мин после приема таблеток.
    Антигистаминный эффект появляется примерно через 1 ч после приема внутрь.
    При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Не выялено мутагенного и канцерогенного действия.

    Фармакокинетика:
    Гидроксизин быстро всасывается из ЖКТ, пик концентрации в плазме достигается через 2 часа после перорального приема. Больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 13-19 л/кг у взрослых и 16-18 л/кг у детей.
    Гидроксизин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
    Метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%), цетиризин, является выраженным Н1-блокатором. Только 0,8% препарата выводится в неизмененном виде почками.
    Период полувыведения зависит от возраста и составляет 7 часов у детей, 20 часов у взрослых и 29 часов – у пожилых.
    У больных с заболеваниями печени Т1/2 может увеличиваться до 37 ч, а антигистаминный эффект — продлеваться до 96 ч.

    Показания:

  • неврозы и невротические состояния: купирование тревоги (генерализованная тревога и нарушение адаптации), психомоторного возбуждения, внутреннего напряжения, раздражительности, беспокойства;
  • органические поражения ЦНС, сопровождающиеся повышенной возбудимостью;
  • хронический алкоголизм, абстинентный алкогольный синдром, сопровождающейся симптомами возбуждения;
  • премедикация и послеоперационный период (в качестве седативного средства; для предупреждения и купирования рвоты; в составе комбинированной терапии);
  • симптоматическая терапия зуда.

    Способ применения и дозы:
    Внутрь.
    Взрослые:
    Взрослым для симптоматического лечения тревоги — по 25-100 мг в несколько приемов в течение дня или на ночь (1-4 раза/сут). Стандартная доза — 50 мг/день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). В серьезных случаях (в психиатрии) доза может быть увеличена до 300 мг/сут. Обычная продолжительность курса лечения — 4 нед.
    Для симптоматического лечения зуда: начальная доза 25 мг, при необходимости может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).
    Максимальная разовая доза — 200 мг, суточная — 300 мг.
    Дети:
    Детям назначают в зависимости от возраста и массы тела.
    Детям от 12 мес до 6 лет для симптоматического лечения зуда — от 1 до 2,5 мг/кг/день, в несколько приемов.
    Детям от 6 лет и старше — 1-2 мг/кг/день, в несколько приемов.
    В/м.
    Для быстрого достижения терапевтического эффекта раствор гидроксизина вводят глубоко в/м. Для премедикации в хирургической практике — в/м, 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг) за 1 ч до операции. Для премедикации детям — 1 мг/кг за 1 ч до операции и дополнительно на ночь перед анестезией. Далее можно вводить с интервалом 4-6 ч.

    Передозировка:
    При передозировке обычные пути метаболизма могут быть перегружены и биотрансформация идет иным путем.
    Симптомы: гиперседация, непроизвольная двигательная активность, тремор, судороги, галлюцинации, нарушение сознания, кардиоаритмия, артериальная гипотония, тошнота, рвота.
    Лечение: индукция рвоты (при отсутствии спонтанной), промывание желудка, общие поддерживающие меры, в т.ч. контроль за жизненно важными функциями организма. При артериальной гипотензии — введение норэпинефрина или метараминола (но не эпинефрина). Назначают кислород, налоксон, глюкозу, тиамин. При синусовой аритмии не следует назначать физостигмин.
    Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа или гемоперфузии нецелесообразно.

    Противопоказания:

  • гиперчувствительность к гидроксизину и любому из компонентов препарата, цетиризину, аминофиллину или этилендиамину;
  • порфирия;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • беременность, период родовой деятельности, кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью:
    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. При назначении гидроксизина в период родовой деятельности у новорожденных отмечалась артериальная гипотония, нарушение двигательной активности и клонические судороги, задержка мочеиспускания и признаки гипоксии, депрессия ЦНС.

    Побочные действия:
    Слабо выражены, преходящи и, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.
    Связаны в основном с угнетением ЦНС или парадоксальной стимуляцией ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.
    Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных.
    Возможна сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом (если этот эффект не исчезает через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить).
    Также отмечались головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменение функциональных проб печени, бронхоспазм.
    Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

    Меры предосторожности и особые указания:
    Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с затруднением мочеиспускания, запорами, миастенией гравис, деменцией, почечной и/или печеночной недостаточностью.
    С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аритмии или получающих противоаритмические препараты, а также у пациентов, предрасположенных к судорожным реакциям.
    При одновременном лечении средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, необходима корректировка дозы.
    Больным с дисфункцией печени или пациентам страдающим умеренно выраженной или тяжелой формой печеночной недостаточности, доза должна быть уменьшена.
    Доза должна быть снижена у пожилых больных (лечение начинают с половины терапевтической дозы).
    Если такие побочные эффекты как сонливость и слабость не исчезают через несколько дней лечения, необходимо уменьшить дозу.
    Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО.
    Следует избегать приема алкоголя во время лечения.
    При необходимости проведения аллергологических тестов прием гидроксизина должен быть прекращен за 5 дней до исследования.
    Инъекционные формы предназначены только для в/м введения. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в какой-нибудь сосуд; при попадании под кожу препарата возможно повреждение тканей, при в/в введении — гемолиз.

    Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами:
    Вызывает седативный эффект. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие:
    Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может взаимодействовать с субстратами CYP2D6. Ингибиторы печеночных ферментов потенциально способны увеличивать концентрацию гидроксизина в крови.
    Гидроксизин усиливает эффект алкоголя, наркотических анальгетиков, транквилизаторов, анксиолитиков, барбитуратов, снотворных средств.
    Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО.
    Препятствует развитию прессорного эффекта эпинефрина (адреналина), противосудорожной активности фенитоина, действию бетагистина и антихолинэстеразных препаратов.
    Не изменяет эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, Н2-антигистаминных средств.
    Ослабляет побочные эффекты (со стороны ЖКТ) теофиллина.

    Условия хранения:
    Список Б. В сухом месте, при температуре ниже 25 °C
    Срок годности указан на упаковке.
    Условия отпуска из аптеки — по рецепту врача.